pharmprom (pharmprom) wrote,
pharmprom
pharmprom

Categories:

«Московский эндокринный завод» подтвердил соответствие стандарту GMP ЕАЭС



Министерство промышленности и торговли Российской Федерации выдало ФГУП «Московский эндокринный завод» («Эндофарм») сертификаты соответствия правилам надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза.
В ходе инспекции, проведенной уполномоченным регуляторным органом Российской Федерации, всесторонне оценены организация и оснащение производства, процессы обеспечения и контроля качества выпускаемых на производственных площадках «Эндофарм» лекарственных средств.

Сведения о сертификатах каждой производственной площадки GMP ЕАЭС, выданных «Эндофарм», опубликованы в государственном реестре на сайте Минпромторга России.

На проинспектированных площадках осуществляется производство более 100 наименований лекарственных препаратов, применяемых в различных областях медицины: анестезиология, офтальмология, кардиология, психиатрия, гинекология, неврология, гастроэнтерология,  большинство из которых включено в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, включая портфель анальгетиков центрального действия в широком спектре лекарственных форм.

Соответствие правилам GMP подтверждено, в том числе, и для производства различных видов активных фармацевтических субстанций из сырья животного происхождения, растительного происхождения, получаемых методами биотехнологического и химического синтеза.

Фармацевтическая система качества «Эндофарм» обеспечивает соблюдение международных и локальных нормативных правовых актов и гарантирует безопасность, качество и эффективность выпускаемой продукции.
Tags: gmp, Московский эндокринный завод, Эндофарм
Subscribe

  • Post a new comment

    Error

    Anonymous comments are disabled in this journal

    default userpic

    Your reply will be screened

    Your IP address will be recorded 

  • 0 comments